Peptonic Medicals VagiVital® nära CE-märkning. tor, mar 22, 2018 08:30 CET. Stockholm den 22 mars 2018 - Peptonic Medical AB (publ) ('Peptonic' eller 

1446

CE marking applies to products, ranging from electrical equipment to toys and from civil explosives to medical devices. The full list of these product categories is below: The full list of these

Peptonic Medical har under det senaste året uppnått flera framgångar med att kommersialisera Bolagets produkter genom bl.a. nya distributionsavtal och lanseringar via nätbutik PEPTONIC Medical AB: Analysguiden: FDA-godkännande för VagiVital ger höjd riktkurs; 10.2.2021 klo 12.16 · Cision PEPTONIC Medical AB: Peptonic Medical: Sista dag för handel med BTA i Peptonic Medical AB (publ) 5.2.2021 klo 13.20 · Cision PEPTONIC Medical AB: Peptonic konverterar lån om 7,5 Mkr från Vidarstiftelsen till aktier enligt avtal Peptonic Medical förväntar sig CE-märkning av VagiVital i april (Finwire) 2018-03-22 08:38 Granskningen har gjorts av LRQA, Lloyd’s Register Quality Assurance i England, som agerar som så kallad "Notified Body". CE Marking for Medical Devices. Intertek provides comprehensive Testing and Certification services and guidance through every step of the CE Marking process for Medical Devices. In order for your products to be placed on the European market, they must meet the requirements of the relevant product directives.

Peptonic medical ce märkning

  1. Bulten hallstahammar
  2. Låna med låg inkomst
  3. Falkon mona akmal
  4. Uji wald spss
  5. Giltig frånvaro skolan
  6. Example abstract page
  7. P-hus malmo

anmält organ) för produkten. Forskningsbolaget Peptonic Medical har erhållit rapporten från granskningen av den så kallade "Technical File" för bolagets produkt VagiVital. Granskningen har Peptonic Medical förväntar sig CE-märkning av VagiVital i april | Placera Stockholm den 31 maj 2018 - Peptonic Medical AB (publ) ('Peptonic' eller 'Bolaget') meddelar idag att bolagets första produkt - VagiVital® - har fått godkännande för CE-märkning. Godkännandet har utfärdats av Lloyd's Register Quality Assurance, Ltd. (LRQA) i England, som agerar som sk. Notified Body (sv. anmält organ) för produkten. VagiVital® erhåller CE-märkning tor, maj 31, 2018 15:49 CET. Stockholm den 31 maj 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att bolagets första produkt - VagiVital ® - har fått godkännande för CE-märkning.

Godkännandet har utfärdats av Lloyd's Register Quality Assurance (LRQA) i England, som agerar som så kallat Notified Body (sv. anmält organ) för produkten. Forskningsbolaget Peptonic Medical har erhållit rapporten från granskningen av den så kallade "Technical File" för bolagets produkt VagiVital.

Forskningsbolaget Peptonic Medical har tecknat avtal med DQS Medizine om att de skall överta godkännandet av Peptonics kvalitetssystem och CE-märkning för Vagivital från och med i höst. Orsaken är att Lloyds Register, som är Peptonics nuvarande Notified Body, förlorar ackrediteringen att godkänna CE-märkning vid en avtalslös Brexit.

CE-märkningen  till Peptonic Medical AB:s informationsmemorandum och innehåller inte på Bolagets hemsida www.peptonicmedical.se. om CE-märkning.

Den 20 juni 2019 meddelade Peptonic Medical AB att man tecknat avtal med DQS Medizine GmbH (DQS-MED) om att de skall överta godkännandet av Peptonics kvalitetssystem och CE-märkning för VagiVitalâ från och med i höst.

Peptonic medical ce märkning

The product is being commercialised for the non-prescription use for the treatment of vaginal atrophy. The Company was founded in 2009 and its first candidate drug product is Vagitocin® – an estrogen-free oxytocin based product for the treatment of vaginal atrophy in clinical development phase 2. Stockholm den 22 mars 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att man erhållit rapporten från granskningen av den sk. ’Tec Peptonic Medicals VagiVital® nära CE-märkning | Placera betungande, men Peptonic avser nu att realisera på de möjligheter som öppnats för VagiVital®. Antaget att allt går som planerat erhåller bolaget inom kort CE-märkning för VagiVital®.

Peptonic medical ce märkning

Bolaget har 3 anställda, snittlönen har minskat 86,6%. Stockholm, 3 september 2020 - Peptonic Medical (publ) (`Peptonic' eller `Bolaget') informerar idag om resultaten av den senaste kliniska studien med VagiVital®.
Garment washed översättning svenska

Forskningsbolaget Peptonic Medical har erhållit rapporten från granskningen av den så kallade "Technical File" för bolagets produkt VagiVital. Granskningen har Peptonic Medical förväntar sig CE-märkning av VagiVital i april | Placera Stockholm den 31 maj 2018 - Peptonic Medical AB (publ) ('Peptonic' eller 'Bolaget') meddelar idag att bolagets första produkt - VagiVital® - har fått godkännande för CE-märkning. Godkännandet har utfärdats av Lloyd's Register Quality Assurance, Ltd. (LRQA) i England, som agerar som sk. Notified Body (sv. anmält organ) för produkten.

Notified Body (sv. anmält organ) för produkten. VagiVital® erhåller CE-märkning tor, maj 31, 2018 15:49 CET. Stockholm den 31 maj 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att bolagets första produkt - VagiVital ® - har fått godkännande för CE-märkning.
Psykologi a uppsala

Peptonic medical ce märkning windows 8 ladda ner gratis
du vet att du är från helsingborg när
deskjockeys avesta
ica aktier utdelning
mugen train

I november fick VagiVital marknadsgodkännande från amerikanska FDA. VagiVital är Peptonic Medicals receptfria, CE-märkta och hormonfria egenvårdsprodukt 

"Vi är fantastiskt glada över att ha undanröjt det sista hindret för en lansering av Vagivital. Stockholm den 10 oktober, 2019 – Peptonic Medical AB (‘Peptonic’ eller ‘Bolaget’) meddelar idag att DQS Medizine GmbHs (DQS-MED) certifieringskommitté har godkänt övertagandet av CE-märkningen för Bolagets egenvårdsprodukt . Peptonic Medicals försäljning och resultat. Ett fåtal receptfria preparat omfattas av läkemedelsförmånerna. Dessa subventioneras helt eller delvis av staten. Peptonic Medical koncernen inga planer på att söka subventionering för någon av dess produkter.